您的位置:主页 > 癌症研究 >

癌症研究 化学制药黄金时代的结束,生物药新时代到了吗?

2016-07-15作者:阿甘来源:未知次阅读

  伴随着化学制药黄金时代的结束,生物医药的时代到了吗?随着基因组和蛋白组研究的深入,越来越多的疾病相关靶点被发现,生物制药将有更多机会获得突破性进展。

  “白天,他在家人面前强颜欢笑;却又要独自面对一个又一个失眠的夜晚。”

  对于中国的诸多癌症患者,这是最生动却又最普通的镜像。根据卫计委统计的数据,在目前我国现有的肿瘤患者总数约为450万,每年新增的肿瘤患者数在160万到170万,这个数字达到了全世界总数的十分之一,而在这其中,五年内将有70%的患者面临死亡。

  有人说,在未来腹腔镜手术、生物药及免疫治疗方式的发展或许可以改变这一情况。

  奇迹

  郭亮,一个40岁的上海国企银行的高管。他的母亲在一年前被查出晚期肺癌。

  “甚至在体内也已经有扩散的迹象,医生的建议是这样的情况已经不适合做化疗手术了。”回忆起那时的情况,郭亮说。

  如果是在若干年前,医生建议这样的保守治疗也就等于间接给患者判了死刑,对于肺癌患者来说,死亡,短则是明天,长则是半年。在那时,只有可以进行手术的癌症才可能存在治疗、活下去的希望。

  但是郭亮的母亲在一年后的今天依旧精神矍铄,冬天在海南岛过冬,春秋天里还和老伴一起出去旅游,甚至,直到现在她都不知道自己是一名肺癌晚期患者。

  医生给我们进行的是一种针对小细胞癌的生物治疗,主要就是依靠吃一种靶向生物药,挺贵,也有一些副作用,但是效果好的惊人。每过一个月、两个月去做胸片,都可以看到我母亲肺部的阴影点在减少。这应该就是生物药起效果了。

  郭亮母亲服用的这种生物药就是由罗氏生产的一种治疗非小细胞肺癌的口服靶向药特罗凯。这种药与一线常规化疗相比,可对一些非小细胞肺癌患者提高将近3倍的无进展生存时间。研究证实,非小细胞肺癌晚期患者服用特罗凯进行治疗,一年后,超过一半(56%)的患者无疾病进展,而在接受化疗者中这个比率仅为1.7%。此外,接受特罗凯治疗的患者发生肿瘤缓解的比例比接受化疗的患者多两倍多(83%与36%)。

  郭亮的母亲是幸运的,因为特罗凯并不是对所有的病人都有如此好的药物反应,另一边,也并不是所有的病人都能用得起特罗凯。每个月,郭亮仅仅在这一个药上花的费用就接近两万元,而且不能进医保,一年就是24万,这对于哪怕已经是银行高管的郭亮来说,也是一笔不小的开支。

  如果不凑巧,药效达不到,又碰上一个经济不太好的家庭,那么就极有可能诞生下一个魏则西。

  对于看病这件事,最让很多中国家庭感到无奈的,便是人没了,还欠了一屁股的债。

  医生的选择

  “在以前,很多农村的病人如果诊断出来是癌症,可能就不治了,因为那时癌症的生存率很低,花费又很高,经济不好的就不愿意花这个钱。但是现在来我们这里进行手术的肠癌病人平均年龄都到了74岁,高龄的病人很多,病人不愿意放弃治疗,因为会看到癌症的治疗现在起作用了。”

  上海第六人民医院普外科主任医师王志刚对医疗焦点透露,作为一名有着二十多年临床经验的外科医生,他清晰的感受到癌症这两个字的意义对于很多中国家庭来说正在起着微妙的变化。

  一些有效的药物、治疗手段的出现,让癌症正在从不治之症向慢性病过渡。

  “比如说,靶向药物现在很火,包括默克、罗氏、诺华,很多大的制药企业都在做靶向药,尤其是在经济发达的地区。”王志刚说。

  根据统计数据,在2009年,我国的肺癌五年生存率统计还为10%,但是在最近几年,这个数字一下子上升了8%,达到了接近20%的水平。生物药的使用被认为是提高生存率的重要原因。

  “其实在生物药刚出现时,患者的接受度并不高。最大的瓶颈在于经济条件。”王志刚说,“现在生物药的使用量增加了很多,但主要还是在在一些知名度大的医院,使用率会高,在农村、普通的综合性医院,患者的接受度就没那么高。”

  也是这个原因让他对于生物药的治疗充满了谨慎的态度。实际上,临床的这些年很多患者都曾对他说,不需要用最好最贵的药,除了自己,他们还想考虑家人。

  生物药时代到来?

  生产出价格更低、更具有可及性的生物药就成为了当务之急。

  在这样的判断下,包括安进、强生、辉瑞、喜康生物在内的国内外制药巨头无一例外的都开始抢占布局生物药,尤其是生物类似药市场。

  根据IMS Health的统计数据,截至2014年,全球范围的生物制药销售规模已经高达2140亿美元,生物药,正在从“药物新宠”的位置向医药销售的“舞台中央”迈进。在医保、医药控费依然紧张的中国,最被看好的是质量达标、价格友好的生物类似药。

  在上个月29日,辉瑞旗下全球第三个、亚洲第一个生物技术中心建设项目已经在浙江杭州正式启动。该项目一期投资达3.5亿美元,是近8年来辉瑞于海外市场最大的投资。辉瑞将用这一中心生产服务于全球的生物原研药和类似药。

  参与这一布局的巨头企业还包括GE医疗,他们提供的KUBio模块化生物制药解决方案,将使得这一项目的完成时间从常规的3年缩短至18个月,预计2018年竣工。

  GE即将为辉瑞打造的KUBio模块化工厂设计图

  生物药新时代到了吗?

  从供应商的角度来看,GE医疗似乎正在从某个侧面见证这样的生物药时代的来临:“全球十大畅销药中,生物类似药占了七个。中国目前生物类似药市场占比为4%,而美国的这一数字则是22%。在这一领域,中国具有巨大的潜力。”GE医疗生物科学事业部全球总裁Kieran说。

  根据IMS数据的预测:随着专利药的到期,未来5年,生物类似药将抢占20%的市场,预计相关品牌生物制剂与生物类似药在价格上的差异将进一步拉升。

  全美最大的处方药收益管理机构ExpressScripts的数据显示,在所有使用国家,生物类似药平均约比品牌生物制品便宜1/3。Express Scripts估计,未来10年在美国推出的一种生物类似药Zarxio将在药品花费方面为全球节约57亿美元。同时还估计,如果在接下来的10年中11个在研生物类似物获批, 将在药品花费方面节约2500亿美元。

凡本站注明“本站”或“投稿”的所有文章,版权均属于阿甘博客或投稿人,未经本站授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。本站已授权使用的作品,应在授权范围内使用,并注明“来源:阿甘博客”并附上链接。违反上述声明者,本站将追究其相关法律责任。

编辑:阿甘 关键词: 生物治疗

网友评论

随机推荐

图文聚集

热门排行

最新文章

新浪微博 阿甘代购在线客服 联系方式