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  Regorafenib瑞格菲尼 是一种新型的多激酶抑制剂,可阻断促进肿瘤生长的多种酶。2012年9月27日,美国FDA批准其用于治疗转移性结直肠癌。西班牙巴塞罗那大学临床医院Bruix等近日评估了Regorafenib作为二线治疗药物,在索拉菲尼治疗失败的肝癌患者中的安全性和有效性。该项研究发表在《Eur J Cancer》。具体内容:Eur J Cancer 2013 Jun 25.

  

  研究设计

  研究纳入36例在巴塞罗那大学临床医院接受治疗的中晚期肝癌患者(Child-Pugh:A),接受Regorafenib(160 mg/d)为期三周的治疗,直至疾病进展、不可耐受的毒性、死亡或者医患提出终止治疗。临床主要终点为安全性,次要终点为有效性(包括至肿瘤进展时间[TIP],生存时间[OS])。

  

  研究结果

  结果表明,平均治疗时间为19.5周(2-103),截至研究结束,仍有3例患者在接受治疗。终止治疗的主要原因为不良反应(20例)、疾病进展(10例)、出于患者意向(2例)、以及死亡(1例)。17例患者需要减少剂量(大部分由于不良反应[n=15]);35例患者的治疗出现中断(大部分由于不良反应[n=32])或由于患者过失[n=11])。最常见的药物不良反应为手足皮肤反应(n=19)、厌食(n=13)、高血压(n=13)、恶心(n=12)和语音变化(n=10)。26例患者的疾病得到控制,其中25例病情稳定,平均TIP为4.3个月,平均OS为3.8个月。

  结论

  根据以上结果,研究者认为Regorafenib具有可耐受的安全性,并且在抗肿瘤活性方面有着积极的作用,可作为中晚期肝癌患者的二线治疗药物。

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编辑:阿甘 关键词: 瑞格非尼

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