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药品目录 印度特罗凯(盐酸厄洛替尼)中文说明书【点击购买】

2016-02-23作者:阿甘来源:阿甘博客次阅读

  

       【药品名称】特罗凯(盐酸厄洛替尼)
  【规 格】150mg
  【贮 存】25℃保存,15℃~30℃之间也可接受。
  【包 装】PVC泡罩包装;30片/盒。
  【新包】30片/瓶
  【有效期】36个月
  【生产企业】印度NATCO制药
  【成份】每片内含150mg厄洛替尼(以盐酸厄洛替尼形式存在)
  【性状】圆形、双凸、白色包衣片。
  【作用机制】Tarceva的抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶胞内磷酸化。
  【药代动力学】
  Tarceva口服后60%吸收,半衰期约36小时,主要由CYP3A4代谢清除。口服Tarceva150mg的生物利用度约60%,4小时后达血浆峰浓度。对591例接受单药Tarceva治疗的药代动力学分析显示,达到稳定血药浓度需7-8 天,患者的年龄、体重、性别与药物的清除速率无显著关系,吸烟可使药物清除率增加24%。
  【适应症】
  Tarceva用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
  【禁忌症】
  对本品及成份过敏者禁用。
  【不良反应】
  最常见的不良反应是皮疹和腹泻,3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%,皮疹的中位出现时间是8天,腹泻中位出现时间为12天。
  发生率大于10%的不良反应有:皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。
  【肺 毒 性】
  有较少的报道提示在接受Tarceva治疗的NSCLC患者或其他实体瘤患者中可出现严重的间质性肺病(ILD),甚至导致死亡。在随机对照研究中,ILD的发生率是0.8%,并且这一发生率在Tarceva治疗组和安慰剂组是相同的。报道的ILD包括:肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸应激综合征和肺渗出。症状发生于治疗后5天~超过9个月,中位发生时间为47天。多数患者常有混杂因素导致ILD发生,如:之前有化疗/放疗、原有实质性肺疾病、肺转移或肺部感染。当有新出现的、难以解释的肺部症状,例如:呼吸困难、咳嗽、发热等,需进行检查评价,一旦诊断ILD,应停止继续使用Tarceva,并采取适当治疗。
  【肝 毒 性】
  特罗凯Tarceva治疗可引起无症状的肝转氨酶升高,因此,治疗期间应定期复查肝功能,包括:转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶等,如果肝功能损害严重应减量或停药。肝功能损害常为暂时性的或伴有肝转移。
  较少报道有胃肠道出血,常发生于同时应用华法林的患者,所以,同时服用华法林或其他抗凝剂的患者应监测凝血酶原时间。
  【老年患者】
  安全性和药代动力学在年轻人和老年患者中无明显差异,因此,应用于老年患者时不建议调整剂量。
       【注意事项】本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。
  【用法与用量】本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。
  厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。
  

  购买印度特罗凯之前需要了解些什么!
  特罗凯可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项 III 期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。
  两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性 NSCLC 患者, 结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇);或者吉西他滨+顺铂)同时服用厄洛替尼无临床受益, 因此不推荐用于上述情况的一线治疗。
  购印度特罗凯须知
  以下是对肺癌患者的购药须知, 其它病患者, 可以参考一部分
  1 、 药物的购买。购买药品以前请主治大夫给出治疗方案, 确定患者是非小细胞肺癌(NSCLC),因为目 前的靶向治疗药物(印度特罗凯或者易瑞沙)只是针对非小细胞肺癌患者, 对于小细胞肺癌患者是无效的,防止错误用药,不仅花冤枉钱而且耽误治疗。
  印度特罗凯或者易瑞沙对于其他癌症也有比较不错的效果,目 前我们有尝试给乳腺癌、直肠癌、 前列腺癌、 淋巴癌等或者服用, 部分患者效果不错。阿瓦斯汀在我国尚未上市, 部分医生会建议患者购买尝试, 购药前一定要先确定治疗方案,因该药保存和运输有严格的要求, 该药一经售出不予退货。
  2、 药品的服用。
       印度特罗凯和易瑞沙的说明书对于药品的服用时间都没有严格的说明,考虑到药物对于胃肠道的刺激, 我们总结经验如下:
  1)如果患者胃肠道良好, 建议空腹或者半空腹服用, 这样对于药品的吸收会有好处。 半空腹一般可以选择两顿饭中间时间或者晚上睡觉以前。
  2)如果患者胃肠道不好, 建议在饭后半个小时到一个小时之间服用, 服药前后最好不要吃强碱性食物, 也不好喝浓茶, 但一般影响不会很大, 您也不用过度担心。
  3、 对于首次服用印度特罗凯或者易瑞沙的患者, 我们不能保证百分之百的疗效。 如果患者症状比较明显且药物对其有效果, 一般在半个月左右会有明显的症状和精神上的改善,快的话三五天就能有明显感觉(印度特罗凯见效比较慢, 可能需要一个月 左右才能看到效果)。
  最多四十天如果没有任何改善且病情有明显进展应该认定这个药物对于该患者个体是没有效果的, 应该停药。 患者可以在服药两个月 的时候做一个肺部的检查, 观察肿块是否有明显的缩小。 服药两个月后患者症状没有明显的恶化, 或者比服药前恶化速度减慢,应该认定该药是有效的。
  4、 药品的副作用 (印度特罗凯或者易瑞沙)。 在我们给您提供的中文说明书上对于药品的副作用有非常详细的说明。 副作用一般会随着用药时间的延续而逐渐减轻。 常见的副作用是皮疹和腹泻, 严重程度因人而异, 当然也有没有任何副作用的可能。
  对于印度特罗凯副作用的治疗一般都是采取对症治疗的原则, 例如出现轻微皮疹, 如果不能忍受就可以用皮炎平之类的外用膏药擦抹达到治疗效果。对于严重且无法忍受的副作用, 可以采取停药一段时间的方法来治疗, 但停药最多不可以超过十四天!如果出现这种情况需要停药请您提前给我们打电话详细咨询后再采取措施, 最好不要擅自停药。 对于严重且无法忍受的副作用, 一般停药以后会好转很多, 如果停药以后仍然比较严重,只能是减量, 或者根据患者的综合情况决定是否停用。最严重的副作用是间质性肺炎, 但在我国发生率仅为千分之二以下, 所以您一般不用过度担心,在我们的临床患者中还未发现这样的情况。
  但需要说明的是, 万一患者在服药后一段时间内突然出现咳嗽、 胸闷加重等肺部症状,需要立即停药并及时与我们或者您的主治医生联系,在科学的指导下进行检查并决定是否停药。

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