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  拉帕替尼是葛兰素史克(GSK)为数不多的几款抗肿瘤药物之一,销售一直不温不火,由于葛兰素史克在肿瘤药物领域并不在行,葛兰素史克于2014年就与诺华达成协议,将旗下几款抗肿瘤药物如拉帕替尼、帕唑帕尼、艾曲波帕等一并转让给了近几年在肿瘤药物领域上升很快的诺华。
  拉帕替尼(Lapatinib,美国市场商品名为Tykerb)就是其中被交易到诺华的一款肿瘤药物,拉帕替尼是葛兰素史克开发的一款抗乳腺癌药物,与罗氏制药的曲妥珠单抗(Herceptin)及后续产品帕妥珠单抗不同的是,拉帕替尼是一款只需口服的靶向药,因此与罗氏制药的另两款乳腺癌药物相竞争并证实其很多的疗效。但由于葛兰素史克的抗肿瘤药物并其其主要产品线,销售团队对于肿瘤药物也并没有其它如诺华这类公司专业,因此拉帕替尼、帕唑帕尼这类产品在市场上销售并非火爆,这也就催成了这一协议的达成。
  在印度市场同样,印度市场到目前为止只有原研药的拉帕替尼在销售,市场上并没有仿制的印度拉帕替尼,只有原厂的葛兰素史克拉帕替尼,现在已经改名叫诺华的拉帕替尼,新款印度拉帕替尼包装上也撤换掉了GSK的标记,增加了诺华的公司名称,诺华拉帕替尼包装也由原来的板装改为瓶装,数量由原来的42片改为现在的30片每瓶。至于患者可能关心的药品质量问题,我想完全不必担心,药片本身只是换了包装方式,里面的内容只是换汤不换药。由于诺华拉帕替尼新版包装是30片每瓶,比原来的42片数量也少了12片,因此印度诺华拉帕替尼价格也因此下降了一些。
  拉帕替尼在印度变相降价?起因竟因为品牌商标由GSK变成诺华!(印度帕唑帕尼也改成诺华(NOVARTIS)的公司名称了)
  另外大家关心的仿制拉帕替尼问题,诺华在印度曾经与印度当地药企就格列卫专利问题打过几次官司,但也输了个彻底,印度是下定决心不给诺华格列卫机会,也因此成就了印度仿制药品,如印度格列卫就成了一款国内也知的低价但高性价比的抗肿瘤药物。对于拉帕替尼卖给诺华之后会不会有印度本地药企盯上和仿制呢?从前几年拉帕替尼的专利也被印度当地取消来看,还是有可能的,期待正规印度大药企的仿制拉帕替尼吧!
  警告和注意事项
  (1)曾报道左心室射血分数减低。泰克布开始前证实正常LVEF和治疗期间继续评价。
  (2)拉帕替尼曾伴随肝毒性。治疗开始前监查肝功能试验,和当治疗期间临床指示时每4至6周。如患者经受肝功能试验严重变化,终止和不要重新开始泰克布。
  (3)有严重肝受损患者应考虑减低剂量。
  (4)治疗期间曾报道腹泻,包括严重腹泻。如严重用抗-腹泻药处理,和补充液体和电解质。
  (5)拉帕替尼曾伴随间质性肺疾病和肺炎。如患者经受严重肺症状终止泰克布。
  (6)在某些患者中拉帕替尼可能延长QT间期。考虑监查ECG和电解质。
  (7)当给予妊娠妇女可能发生胎儿损害。建议服用泰克布妇女不要成为妊娠。
  不良反应
  用泰克布加卡培他滨治疗期间最常见(>20%)不良反应是腹泻,掌足红肿疼痛,恶心,皮疹,呕吐,和疲劳。用泰克布加来曲唑治疗期间最常见(≥20%)不良反应是腹泻,皮疹,恶心,和疲劳。
  药物相互作用
  (1)泰克布很可能增加对同时给予被CYP3A4或CYP2C8代谢药物的暴露。
  (2)避免强CYP3A4抑制剂。如不可避免,同时给予强CYP3A4抑制剂患者中.考虑减低泰克布剂量
  (3)避免强CYP3A4诱导剂。如不可避免,同时给予强CYP3A4诱导剂患者中考虑逐渐增加泰克布剂量。

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编辑:阿甘 关键词: 拉帕替尼

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